DAWNA-2研究显示艾瑞康有效提升生存期且耐受性较好乳腺癌治疗迎来新希望

  DAWNA-2研究显示艾瑞康有效提升生存期且耐受性较好乳腺癌治疗迎来新希望2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会于9月9日至13日(欧洲中部夏令时间,CEST)以线上结合线下形式盛大召开。DAWNA-2研究荣登ESMO大会,通过口头报告形式首次公布中期分析结果(LBA16),意味着中国“达”案再次闪耀国际舞台,又一次肯定了艾瑞康(通用名:达尔西利)在乳腺癌领域的重要治疗价值。

  据悉,DAWNA-2是艾瑞康(通用名:达尔西利)的另一项多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究,旨在评估艾瑞康(通用名:达尔西利)联合来曲唑/阿那曲唑一线-晚期乳腺癌的疗效与安全性。2022 ESMO大会中首次发布的中期分析数据显示,经艾瑞康(通用名:达尔西利)联合来曲唑/阿那曲唑一线治疗后,总人群的中位无进展生存期(PFS)达30.6个月,客观缓解率(ORR)为57.4%,均是目前同类研究中的最高记录,重要亚组的PFS也获得显著改善。

  在安全性方面,本次ESMO大会中发布的安全性数据显示,DAWNA-2研究中艾瑞康(通用名:达尔西利)未出现新的安全性信号,整体安全性与既往研究中报告的相似。总体而言,因不良反应减量(32.5%)和中断治疗的比例较低(4%),表明艾瑞康的耐受性较好。

  血液学毒性方面,与其他CDK4/6抑制剂相似,DAWNA-2研究中艾瑞康(通用名:达尔西利)最常见的血液学不良反应为中性粒细胞减少。但严重中性粒细胞减少事件的发生率仅为0.7%,并且未发生因中性粒细胞减少导致的发热;至首次出现中性粒细胞减少的中位时间为28天,≥3级中性粒细胞减少的中位持续时间仅3天,导致艾瑞康(通用名:达尔西利)治疗中断的发生率仅为0.3%。

  非血液毒性方面,艾瑞康的肝脏毒性对比其他研究发生率最低。DAWNA-2研究中达尔西利组3级ALT和AST升高的发生率分别为1.7%和0.7%,且未观察到4级ALT和AST升高。结合中国乳腺癌患者合并HBV感染的患者比例较高的特点,提示艾瑞康的长期用药安全性更佳。

  值得一提的是,除了在乳腺癌晚期一线、二线治疗中展现卓越实力之外,艾瑞康很早就布局了辅助治疗相关探索,在术后辅助治疗高危人群中使用艾瑞康联合内分泌治疗,目前研究正在入组中。还有一些小型的探索性研究,包括在HR+/HER2-乳腺癌新辅助治疗中的探索正在积极开展中;而在三阳性乳腺癌早期新辅助(MUKDEN-1)及晚期一、二线(LORDSHIPS)领域均已获得初步疗效。

  艾瑞康作为中国首个自主研发的CDK4/6抑制剂,给中国患者带来了更全面、更确切的生存获益,在未来,恒瑞医药将继续投入晚期乳腺癌的治疗当中,让中国药能够惠及更多中国患者,提升癌症晚期患者的生活质量。

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