艾瑞康有效帮助晚期乳腺癌患者获益开创治疗新方向

  艾瑞康有效帮助晚期乳腺癌患者获益开创治疗新方向2022年于9月9日至13日期间,恒瑞医药携7款抗肿瘤创新药共29项研究登上ESMO大会,通过口头报告形式首次公布中期分析结果,意味着中国“达”案再次闪耀国际舞台,又一次肯定了CDK4/6抑制剂艾瑞康(达尔西利)在乳腺癌领域的重要治疗价值。

  据悉,DAWNA-2是艾瑞康(达尔西利)的另一项多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究,旨在评估达尔西利联合来曲唑/阿那曲唑一线-晚期乳腺癌的疗效与安全性。2022 ESMO大会中首次发布的中期分析数据显示,经达尔西利联合来曲唑/阿那曲唑一线治疗后,总人群的中位无进展生存期(PFS)达30.6个月,客观缓解率(ORR)为57.4%,均是目前同类研究中的最高记录,重要亚组的PFS也获得显著改善。

  本次ESMO大会更新了DAWNA-1研究的最新随访数据。研究结果显示,截至2022年3月25日,达尔西利组和安慰剂组中位随访时间分别为25.2个月和24.5个月。两组的中位PFS分别为16.6个月和7.2个月。与安慰剂相比,艾瑞康(达尔西利)可降低患者的疾病进展或死亡风险50%。另外,两组至后续首次化疗的中位时间分别为24.0个月和11.8个月(HR=0.61,95%CI 0.46-0.82,单侧P=0.0005),表明达尔西利联合内分泌治疗能够推迟患者后续接受化疗的时间,大大改善患者的整体生活质量。

  研究者评估的肿瘤反应指标结果同样倾向于达尔西利组,两组客观缓解率(ORR)分别为35.7% vs 23.3%;临床获益率(CBR)分别是74.3% vs 52.5%,意味着2/3的患者能从达尔西利联合氟维司群治疗中获益;中位缓解持续时间(DoR)分别为20.8个月和10.2个月,达尔西利组缓解时间延长1倍,与中期分析结果相比,达尔西利组ORR、CBR和DoR也随着用药时间有所提高或延长。

  另外,DAWNA-1研究观察到达尔西利组有2.9%的患者因不良反应停止治疗,低于安慰剂组(4.2%),表明患者能够耐受达尔西利联合氟维司群的治疗。达尔西利组和安慰剂组分别有8.8%和9.2%的患者报告严重不良反应。该研究结果提示,随着随访时间的延长,达尔西利组未出现新的安全性信号,体现了达尔西利长期服药的安全性。

  本次大会所公布的研究结果不仅肯定了艾瑞康(达尔西利)的安全性,更彰显了中国学者的制药技术,展现了国产药物的风采,不管是HR+/HER2-晚期一线还是晚期二线,达尔西利都取得了确切疗效,为临床工作者在HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗中探索更好的治疗策略提供了更多可能性。

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